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保骼麗注射液 詳細信息

這是臺灣保骼麗注射液的詳細介紹頁，可以查看保骼麗注射液的許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期 發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、用法用量、包裝與國際條碼。
中文品名: 保骼麗注射液
英文品名: Prolia
製造廠國別: PUERTO RICO
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/8/18
發證日期: 2011/8/18
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA01000091802
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路三段133號5樓
申請商統一編號: 42657247
製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING, LIMITED
製造廠公司地址:
製造廠廠址: STATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777
主成分略述: Denosumab
管制藥品分類級別:
適應症: 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，Prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(bone mass)。說明：Prolia 適用於治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，或先前曾接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法的患者，以增加骨量(bone mass)。治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性患者的骨質流失現象。
劑型: 注射劑
包裝: 預充填型注射針器附針頭或不附針頭;盒裝
用法用量: 用法:施打本品應由受過適當注射技巧訓練的人來進行。劑量:PROLIA 的建議劑量為每6個月一次皮下注射單劑60毫克。患者在治療期間應使用鈣補充劑與維生素D補充劑。
包裝與國際條碼: 預充填型注射針器附針頭或不附針頭;盒裝:4719872470014,
中文品名: 保骼麗注射液
英文品名: Prolia
製造廠國別: GERMANY
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/8/18
發證日期: 2011/8/18
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA01000091802
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路三段133號5樓
申請商統一編號: 42657247
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co. KG
製造廠公司地址:
製造廠廠址: BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY
主成分略述: Denosumab
管制藥品分類級別:
適應症: 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，Prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(bone mass)。說明：Prolia 適用於治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，或先前曾接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法的患者，以增加骨量(bone mass)。治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性患者的骨質流失現象。
劑型: 注射劑
包裝: 預充填型注射針器附針頭或不附針頭;盒裝
用法用量: 用法:施打本品應由受過適當注射技巧訓練的人來進行。劑量:PROLIA 的建議劑量為每6個月一次皮下注射單劑60毫克。患者在治療期間應使用鈣補充劑與維生素D補充劑。
包裝與國際條碼: 預充填型注射針器附針頭或不附針頭;盒裝:4719872470014,