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喜達諾 TM 注射液 詳細信息

這是臺灣喜達諾 TM 注射液的詳細介紹頁，可以查看喜達諾 TM 注射液的許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期 發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、用法用量、包裝與國際條碼。
中文品名: 喜達諾 TM 注射液
英文品名: Stelara TM Solution for Injection
製造廠國別: NETHERLANDS
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000920號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/12/5
發證日期: 2011/12/5
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA01000092002
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: JANSSEN BIOLOGICS B.V.
製造廠公司地址: EINSTEINWEG 92, 2333 CD LEIDEN, THE NETHERLANDS
製造廠廠址: EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS
主成分略述: Ustekinumab
管制藥品分類級別:
適應症: 1. 乾癬(Ps)STELARA適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。兒童乾癬(Pediatric Psoriasis) STELARA適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬青少年患者(12歲(含)以上)。2. 乾癬性關節炎(PsA)STELARA適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。STELARA可單獨使用，亦可與methotrexate (MTX)併用。STELARA可單獨使用，亦可與methotrexate (MTX)併用，可以減緩疾病造成的關節結構性受損。
劑型: 預充填式注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝;預充填注射針筒裝
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝:4712780108314,預充填注射針筒裝
中文品名: 喜達諾 TM 注射液
英文品名: Stelara TM Solution for Injection
製造廠國別: IRELAND
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000920號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/12/5
發證日期: 2011/12/5
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA01000092002
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: JANSSEN SCIENCES IRELAND UC
製造廠公司地址:
製造廠廠址: BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND
主成分略述: Ustekinumab
管制藥品分類級別:
適應症: 1. 乾癬(Ps)STELARA適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。兒童乾癬(Pediatric Psoriasis) STELARA適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬青少年患者(12歲(含)以上)。2. 乾癬性關節炎(PsA)STELARA適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。STELARA可單獨使用，亦可與methotrexate (MTX)併用。STELARA可單獨使用，亦可與methotrexate (MTX)併用，可以減緩疾病造成的關節結構性受損。
劑型: 預充填式注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝;預充填注射針筒裝
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝:4712780108314,預充填注射針筒裝
中文品名: 喜達諾 TM 注射液
英文品名: Stelara TM Solution for Injection
製造廠國別: SWITZERLAND
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000920號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/12/5
發證日期: 2011/12/5
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA01000092002
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: CILAG AG
製造廠公司地址:
製造廠廠址: HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND
主成分略述: Ustekinumab
管制藥品分類級別:
適應症: 1. 乾癬(Ps)STELARA適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。兒童乾癬(Pediatric Psoriasis) STELARA適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬青少年患者(12歲(含)以上)。2. 乾癬性關節炎(PsA)STELARA適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。STELARA可單獨使用，亦可與methotrexate (MTX)併用。STELARA可單獨使用，亦可與methotrexate (MTX)併用，可以減緩疾病造成的關節結構性受損。
劑型: 預充填式注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝;預充填注射針筒裝
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝:4712780108314,預充填注射針筒裝
中文品名: 喜達諾 TM 注射液
英文品名: Stelara TM Solution for Injection
製造廠國別: UNITED STATES
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000920號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/12/5
發證日期: 2011/12/5
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA01000092002
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC
製造廠公司地址:
製造廠廠址: 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, INDIANA 47403, USA
主成分略述: Ustekinumab
管制藥品分類級別:
適應症: 1. 乾癬(Ps)STELARA適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。兒童乾癬(Pediatric Psoriasis) STELARA適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬青少年患者(12歲(含)以上)。2. 乾癬性關節炎(PsA)STELARA適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。STELARA可單獨使用，亦可與methotrexate (MTX)併用。STELARA可單獨使用，亦可與methotrexate (MTX)併用，可以減緩疾病造成的關節結構性受損。
劑型: 預充填式注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝;預充填注射針筒裝
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝:4712780108314,預充填注射針筒裝