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欣普尼 注射液 詳細信息

這是臺灣欣普尼 注射液的詳細介紹頁，可以查看欣普尼 注射液的許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期 發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、用法用量、包裝與國際條碼。
中文品名: 欣普尼 注射液
英文品名: Simponi TM (golimumab),Solution for Injection
製造廠國別:
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000911號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/6/11
發證日期: 2011/6/11
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA01000091101
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: 久裕企業股份有限公司
製造廠公司地址:
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區
主成分略述: Golimumab
管制藥品分類級別:
適應症: 類風濕性關節炎:欣普尼SIMPONI與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人患者。僵直性脊椎炎:欣普尼SIMPONI適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人患者。乾癬性關節炎:欣普尼SIMPONI單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人患者。潰瘍性結腸炎:欣普尼SIMPONI適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病患
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;自動注射器（SmartJect autoinjector）;注射針筒;自動注射器（SmartJect autoinjector）
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 注射針筒:4712780108215,4712780108215,4712780108215,4712780108215,自動注射器（SmartJect autoinjector）,,,注射針筒,,,自動注射器（SmartJect autoinjector）,
中文品名: 欣普尼 注射液
英文品名: Simponi TM (golimumab),Solution for Injection
製造廠國別: NETHERLANDS
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000911號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/6/11
發證日期: 2011/6/11
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA01000091101
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: JANSSEN BIOLOGICS B.V.
製造廠公司地址:
製造廠廠址: EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS
主成分略述: Golimumab
管制藥品分類級別:
適應症: 類風濕性關節炎:欣普尼SIMPONI與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人患者。僵直性脊椎炎:欣普尼SIMPONI適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人患者。乾癬性關節炎:欣普尼SIMPONI單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人患者。潰瘍性結腸炎:欣普尼SIMPONI適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病患
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;自動注射器（SmartJect autoinjector）;注射針筒;自動注射器（SmartJect autoinjector）
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 注射針筒:4712780108215,4712780108215,4712780108215,4712780108215,自動注射器（SmartJect autoinjector）,,,注射針筒,,,自動注射器（SmartJect autoinjector）,
中文品名: 欣普尼 注射液
英文品名: Simponi TM (golimumab),Solution for Injection
製造廠國別: IRELAND
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000911號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/6/11
發證日期: 2011/6/11
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA01000091101
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: JANSSEN SCIENCES IRELAND UC
製造廠公司地址:
製造廠廠址: BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND
主成分略述: Golimumab
管制藥品分類級別:
適應症: 類風濕性關節炎:欣普尼SIMPONI與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人患者。僵直性脊椎炎:欣普尼SIMPONI適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人患者。乾癬性關節炎:欣普尼SIMPONI單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人患者。潰瘍性結腸炎:欣普尼SIMPONI適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病患
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;自動注射器（SmartJect autoinjector）;注射針筒;自動注射器（SmartJect autoinjector）
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 注射針筒:4712780108215,4712780108215,4712780108215,4712780108215,自動注射器（SmartJect autoinjector）,,,注射針筒,,,自動注射器（SmartJect autoinjector）,
中文品名: 欣普尼 注射液
英文品名: Simponi TM (golimumab),Solution for Injection
製造廠國別: SWITZERLAND
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000911號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/6/11
發證日期: 2011/6/11
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA01000091101
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: CILAG AG.
製造廠公司地址: VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY
製造廠廠址: HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND
主成分略述: Golimumab
管制藥品分類級別:
適應症: 類風濕性關節炎:欣普尼SIMPONI與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人患者。僵直性脊椎炎:欣普尼SIMPONI適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人患者。乾癬性關節炎:欣普尼SIMPONI單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人患者。潰瘍性結腸炎:欣普尼SIMPONI適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病患
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;自動注射器（SmartJect autoinjector）;注射針筒;自動注射器（SmartJect autoinjector）
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 注射針筒:4712780108215,4712780108215,4712780108215,4712780108215,自動注射器（SmartJect autoinjector）,,,注射針筒,,,自動注射器（SmartJect autoinjector）,
中文品名: 欣普尼 注射液
英文品名: Simponi TM (golimumab),Solution for Injection
製造廠國別: SWITZERLAND
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000911號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/6/11
發證日期: 2011/6/11
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA01000091101
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: CILAG AG
製造廠公司地址:
製造廠廠址: HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND
主成分略述: Golimumab
管制藥品分類級別:
適應症: 類風濕性關節炎:欣普尼SIMPONI與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人患者。僵直性脊椎炎:欣普尼SIMPONI適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人患者。乾癬性關節炎:欣普尼SIMPONI單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人患者。潰瘍性結腸炎:欣普尼SIMPONI適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病患
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;自動注射器（SmartJect autoinjector）;注射針筒;自動注射器（SmartJect autoinjector）
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 注射針筒:4712780108215,4712780108215,4712780108215,4712780108215,自動注射器（SmartJect autoinjector）,,,注射針筒,,,自動注射器（SmartJect autoinjector）,
中文品名: 欣普尼 注射液
英文品名: Simponi TM (golimumab),Solution for Injection
製造廠國別: UNITED STATES
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000911號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/6/11
發證日期: 2011/6/11
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA01000091101
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC
製造廠公司地址:
製造廠廠址: 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA
主成分略述: Golimumab
管制藥品分類級別:
適應症: 類風濕性關節炎:欣普尼SIMPONI與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人患者。僵直性脊椎炎:欣普尼SIMPONI適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人患者。乾癬性關節炎:欣普尼SIMPONI單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人患者。潰瘍性結腸炎:欣普尼SIMPONI適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病患
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;自動注射器（SmartJect autoinjector）;注射針筒;自動注射器（SmartJect autoinjector）
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 注射針筒:4712780108215,4712780108215,4712780108215,4712780108215,自動注射器（SmartJect autoinjector）,,,注射針筒,,,自動注射器（SmartJect autoinjector）,