許可證字號: 衛部藥輸字第026139號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2023/8/30
發證日期: 2013/8/30
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA05202613907
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: 久裕企業股份有限公司(委託包裝)
製造廠公司地址:
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區
主成分略述: Abiraterone Acetate
管制藥品分類級別:
適應症: ZYTIGA?是一種CYP17 抑制劑，與prednisone或prednisolone 併用，以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療（chemotherapy is not yet clinically indicated）者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。(3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝:4712780108512,
許可證字號: 衛部藥輸字第026139號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2023/8/30
發證日期: 2013/8/30
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA05202613907
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: PATHEON INC.
製造廠公司地址:
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
主成分略述: Abiraterone Acetate
管制藥品分類級別:
適應症: ZYTIGA?是一種CYP17 抑制劑，與prednisone或prednisolone 併用，以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療（chemotherapy is not yet clinically indicated）者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。(3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝:4712780108512,
許可證字號: 衛部藥輸字第026139號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2023/8/30
發證日期: 2013/8/30
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA05202613907
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: JANSSEN-CILAG S.P.A.
製造廠公司地址: VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY
製造廠廠址: VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
主成分略述: Abiraterone Acetate
管制藥品分類級別:
適應症: ZYTIGA?是一種CYP17 抑制劑，與prednisone或prednisolone 併用，以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療（chemotherapy is not yet clinically indicated）者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。(3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝:4712780108512,
