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瑞百安注射液 詳細信息

這是臺灣瑞百安注射液的詳細介紹頁，可以查看瑞百安注射液的許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期 發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、用法用量、包裝與國際條碼。
中文品名: 瑞百安注射液
英文品名: Repatha Solution for Injection
製造廠國別: PUERTO RICO
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/12/2
發證日期: 2016/12/2
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA06000103302
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路三段133號5樓
申請商統一編號: 42657247
製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING,LIMITED
製造廠公司地址:
製造廠廠址: STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060
主成分略述: Evolocumab
管制藥品分類級別:
適應症: 對於已接受最高耐受劑量statin，但低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)仍無法達到目標值之異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)或動脈粥狀硬化心血管疾病(clinical ASCVD)之成人患者，Repatha可作為飲食外的輔助治療。對statin不耐受或禁用statin之原發性高膽固醇血症(異合子家族性及非家族性)或混合型血脂異常之成人患者，Repatha可單獨或併用其他降血脂藥物，作為飲食外的輔助治療。
劑型: 注射液
包裝: 預填針筒;預填SureClick自動注射器
用法用量: 每2週給予140mg或每個月1次每次420mg(詳見仿單)
包裝與國際條碼: 預填針筒;預填SureClick自動注射器:4719872470045,
中文品名: 瑞百安注射液
英文品名: Repatha Solution for Injection
製造廠國別: UNITED STATES
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/12/2
發證日期: 2016/12/2
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA06000103302
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路三段133號5樓
申請商統一編號: 42657247
製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
製造廠公司地址:
製造廠廠址: 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
主成分略述: Evolocumab
管制藥品分類級別:
適應症: 對於已接受最高耐受劑量statin，但低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)仍無法達到目標值之異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)或動脈粥狀硬化心血管疾病(clinical ASCVD)之成人患者，Repatha可作為飲食外的輔助治療。對statin不耐受或禁用statin之原發性高膽固醇血症(異合子家族性及非家族性)或混合型血脂異常之成人患者，Repatha可單獨或併用其他降血脂藥物，作為飲食外的輔助治療。
劑型: 注射液
包裝: 預填針筒;預填SureClick自動注射器
用法用量: 每2週給予140mg或每個月1次每次420mg(詳見仿單)
包裝與國際條碼: 預填針筒;預填SureClick自動注射器:4719872470045,