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百利妥注射劑 詳細信息

這是臺灣百利妥注射劑的詳細介紹頁，可以查看百利妥注射劑的許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期 發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、用法用量、包裝與國際條碼。
中文品名: 百利妥注射劑
英文品名: BLINCYTO for Injection
製造廠國別: UNITED KINGDOM
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001040號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2022/2/23
發證日期: 2017/2/23
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA06000104009
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路三段133號5樓
申請商統一編號: 42657247
製造商名稱: LONZA BIOLOGICS PLC
製造廠公司地址:
製造廠廠址: 228 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 4DX, UNITED KINGDOM
主成分略述: blinatumomab
管制藥品分類級別:
適應症: 1.1微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)。1.2復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL) 。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;小瓶裝
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶裝:4719872470083,小瓶裝
中文品名: 百利妥注射劑
英文品名: BLINCYTO for Injection
製造廠國別: IRELAND
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001040號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2022/2/23
發證日期: 2017/2/23
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA06000104009
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路三段133號5樓
申請商統一編號: 42657247
製造商名稱: Amgen Technology Ireland
製造廠公司地址:
製造廠廠址: POTTERY ROAD, DUN LAOGHAIRE, CO DUBLIN, IRELAND
主成分略述: blinatumomab
管制藥品分類級別:
適應症: 1.1微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)。1.2復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL) 。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;小瓶裝
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶裝:4719872470083,小瓶裝
中文品名: 百利妥注射劑
英文品名: BLINCYTO for Injection
製造廠國別: PUERTO RICO
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001040號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2022/2/23
發證日期: 2017/2/23
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA06000104009
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路三段133號5樓
申請商統一編號: 42657247
製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING,LIMITED
製造廠公司地址:
製造廠廠址: STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060
主成分略述: blinatumomab
管制藥品分類級別:
適應症: 1.1微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)。1.2復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL) 。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;小瓶裝
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶裝:4719872470083,小瓶裝
中文品名: 百利妥注射劑
英文品名: BLINCYTO for Injection
製造廠國別: GERMANY
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001040號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2022/2/23
發證日期: 2017/2/23
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA06000104009
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路三段133號5樓
申請商統一編號: 42657247
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠公司地址:
製造廠廠址: BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY
主成分略述: blinatumomab
管制藥品分類級別:
適應症: 1.1微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)。1.2復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL) 。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;小瓶裝
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶裝:4719872470083,小瓶裝