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類希瑪 詳細信息

這是臺灣類希瑪的詳細介紹頁，可以查看類希瑪的許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期 發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、用法用量、包裝與國際條碼。
中文品名: 類希瑪
英文品名: Remsima
製造廠國別: KOREA
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001035號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/12/22
發證日期: 2016/12/22
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA06000103503
申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司
申請商地址: 臺北市中正區襄陽路23號7樓
申請商統一編號: 52422868
製造商名稱: CELLTRION INC.
製造廠公司地址:
製造廠廠址: 23, ACADEMY-RO, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
主成分略述: Infliximab
管制藥品分類級別:
適應症: 1、克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2、小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17 歲)中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3、潰瘍性結腸炎：適用於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病患。4、小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17 歲)病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;盒裝
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;盒裝
中文品名: 類希瑪
英文品名: Remsima
製造廠國別: KOREA
藥品類別: 限由醫師使用
許可證種類: 菌　疫
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001035號
註銷狀態:
註銷日期:
註銷理由:
有效日期: 2021/12/22
發證日期: 2016/12/22
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHA06000103503
申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司
申請商地址: 臺北市中正區襄陽路23號7樓
申請商統一編號: 52422868
製造商名稱: CELLTRION INC.
製造廠公司地址:
製造廠廠址: 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
主成分略述: Infliximab
管制藥品分類級別:
適應症: 1、克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2、小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17 歲)中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3、潰瘍性結腸炎：適用於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病患。4、小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17 歲)病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;盒裝
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;盒裝