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类希玛 详细信息

这是台湾类希玛的详细介绍页，可以查看类希玛的许可证字号、注销状态、注销日期、注销理由、有效日期 发证日期、许可证种类、旧证字号、通关签审文件编号、中文品名、英文品名、適应症、剂型、包装、药品类別、管制药品分类级別、主成分略述、申请商名称、申请商地址、申请商统一编号、制造商名称、制造厂厂址、制造厂公司地址、制造厂国別、用法用量、包装与国际条码。
中文品名: 类希玛
英文品名: Remsima
制造厂国別: KOREA
药品类別: 限由医师使用
许可证种类: 菌　疫
许可证字号: 卫部菌疫输字第001035号
注销状态:
注销日期:
注销理由:
有效日期: 2021/12/22
发证日期: 2016/12/22
旧证字号:
通关签审文件编号: DHA06000103503
申请商名称: 台湾赛特瑞恩有限公司
申请商地址: 台北市中正区襄阳路23号7楼
申请商统一编号: 52422868
制造商名称: CELLTRION INC.
制造厂公司地址:
制造厂厂址: 23, ACADEMY-RO, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
主成分略述: Infliximab
管制药品分类级別:
適应症: 1、克隆氏症：適用于对传统治疗无效之成人中度至重度活动性克隆氏症，可减轻症状与征兆及诱导与维持临床缓解；適用于对传统治疗(包含抗生素、引流与免疫抑制剂)反应不佳之成人活动性瘻管性克隆氏症。2、小儿克隆氏症：適用于对皮质类固醇及免疫调节剂(immunomodulators)反应不佳之小儿(6-17 岁)中度至重度活动性克隆氏症，可减轻症状与征兆及诱导与维持临床缓解。3、溃疡性结肠炎：適用于皮质类固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等传统治疗无效、无法耐受或有医疗禁忌之中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人病患。4、小儿溃疡性结肠炎：適用于对皮质类固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等传统治疗无效、无法耐受或有医疗禁忌之中度至重度动性溃疡性结肠炎小儿(6-17 岁)病患。
剂型: 冻晶注射剂
包装: 玻璃小瓶装;盒装
用法用量: 详见仿单
包装与国际条码: 玻璃小瓶装;盒装
中文品名: 类希玛
英文品名: Remsima
制造厂国別: KOREA
药品类別: 限由医师使用
许可证种类: 菌　疫
许可证字号: 卫部菌疫输字第001035号
注销状态:
注销日期:
注销理由:
有效日期: 2021/12/22
发证日期: 2016/12/22
旧证字号:
通关签审文件编号: DHA06000103503
申请商名称: 台湾赛特瑞恩有限公司
申请商地址: 台北市中正区襄阳路23号7楼
申请商统一编号: 52422868
制造商名称: CELLTRION INC.
制造厂公司地址:
制造厂厂址: 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
主成分略述: Infliximab
管制药品分类级別:
適应症: 1、克隆氏症：適用于对传统治疗无效之成人中度至重度活动性克隆氏症，可减轻症状与征兆及诱导与维持临床缓解；適用于对传统治疗(包含抗生素、引流与免疫抑制剂)反应不佳之成人活动性瘻管性克隆氏症。2、小儿克隆氏症：適用于对皮质类固醇及免疫调节剂(immunomodulators)反应不佳之小儿(6-17 岁)中度至重度活动性克隆氏症，可减轻症状与征兆及诱导与维持临床缓解。3、溃疡性结肠炎：適用于皮质类固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等传统治疗无效、无法耐受或有医疗禁忌之中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人病患。4、小儿溃疡性结肠炎：適用于对皮质类固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等传统治疗无效、无法耐受或有医疗禁忌之中度至重度动性溃疡性结肠炎小儿(6-17 岁)病患。
剂型: 冻晶注射剂
包装: 玻璃小瓶装;盒装
用法用量: 详见仿单
包装与国际条码: 玻璃小瓶装;盒装